23948sdkhjf
Log in or create to bookmark articles
Get access to all content on Life Science Nordic
No commitment or card information required
Applies to personal subscription only.
Contact us for a enterprise solution.
Advertisement
Advertisement

Bakslag för Astrazenecas cancermedicin

I juni lämnade bolaget in registreringsansökningar till EU och USA och nu, fyra månader senare, drar de tillbaka dem.
Advertisement
Preparatet vandetanib (Zactima)

skulle registreras för användning mot avancerad icke småskalig lungcancer i kombination med cellgifter. Tidigare kliniska fas III-studier av preparatet visade visserligen att den progressionsfria överlevnaden förlängdes, men det var bara i en av två studier som de resultaten var signifikanta.

Advertisement
Det som gör att

ansökningarna till FDA och Emea nu tas tillbaka beror på att registreringsmyndigheterna preliminärt har sagt att den progressionsfria överlevnaden inte räcker för att godkänna behandlingen. Dessutom har en ytterligare analys av resultaten inte visat någon överlevnadsfördel för behandlingen. Bolaget kommer dock att avsluta två andra fas III-studier, där samma preparat testas dels för samma användningsområde men i högre dos och dels för avancerad medullär sköldkörtelcancer. De resultaten väntas vara klara kring årsskiftet 2009/2010.

Advertisement
Advertisement
Advertisement
Advertisement
Life Science Sweden See topic
Advertisement Advertisement
BREAKING
{{ article.headline }}
0.094|instance-web01